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药品零售连锁总部及首批门店并入连锁经营许可审批

事项编码: XKSY00010001  事项类型: 行政许可
承诺类型: 承诺件 办理地点: 大连市甘井子区东北北路101号,大连市公共行政服务中心一楼A区27号窗口  
法定时限: 45天(工作日) 承诺时限: 18天(工作日)
决定机构: 食品药品监督管理局  受理机构: 食品药品监管局审批办   
联系电话: 65850187  是否收费:
收费标准:
机构说明:
申请条件:

拟在大连市行政区域内开办药品零售连锁企业总部,其连锁门店数量应不少于10个,并具备《中华人民共和国药品管理法》第15条规定条件的企业:
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;
2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
4、具有保证所经营药品质量的规章制度。

办事程序:

1、申请人提交筹建材料;
2、受理并审查,符合规定的制作并送达《同意筹建决定书》;
3、申请人提交现场验收材料;
4、受理并进行现场验收;
5、符合条件的,由行政审批办公室处长审核后签字,制作《行政许可决定书》、打印《药品经营许可证》;不符合条件的经行政审批办公室处长审核后签字,出具《不予行政许可决定书》;
6、向申请人送达决定书和《药品经营许可证》,其中不予许可的说明理由,告知申请人享有行政复议、诉讼的权利。

 
【流程图】
审批依据:

1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号)第十四条第一款;
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第十七条;
3、《大连市药品零售企业开办规定》(大食药监药流发〔2015〕247号)第十三条。

 
申报材料:
适用范围:

大连市行政区域内同一法定代表人开办的10家及以上药店可以申请开办药品零售连锁企业

 
禁止性要求:

 
办理方式:

现场办理

 
审批结果:

药品经营许可证

 
办结时限描述:
行政相对人
权利和义务:

申请人对行政决定有异议,享有陈述权、申辩权,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼,其合法权益因行政机关违法受到损害的,有权依法要求赔偿。

 
咨询途径:

咨询电话:65850187

 
监督投诉渠道: 投诉电话:12345、84255202 
办公地址和时间:

地址:大连市甘井子区东北北路101号,大连市公共行政服务中心一楼A区27号窗口。
时间:周一至周五(节假日除外)8:30-12:00;13:00-17:00。

 
办理进程和
结果公开查询:

查询电话:65850187
大连市食品药品监督管理局网站公告公示栏http://www.dlfda.dl.gov.cn/

 
备注: 二维码:
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