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一级、二级病原微生物实验室备案

事项编码: QTWS00240000  事项类型: 其他权力
承诺类型: 承诺件 办理地点: 大连市公共行政服务中心  
法定时限: 20天(工作日) 承诺时限: 8天(工作日)
决定机构: 卫生和计划生育委员会  受理机构: 卫生计生委审批办   
联系电话: 65850116  是否收费:
收费标准:
机构说明:
申请条件:

1、 一级、二级实验室应有相对固定的工作人员,除辅助工作人员外,从事实验活动的人员必须具备正规院校医学或生物学教育经历,具有医师或技师等专业技术资格;必须经过较系统的生物安全技术专业培训,并经实验室所在单位考核合格;
2、 一级、二级实验室要对固定的工作人员建立健康档案,定期进行必要的预防接种;
3、 二级实验室硬件设施设备条件应符合《实验室――生物安全通用要求》(GB19489-2004)的有关要求;
4、 二级实验室需建立健全生物安全管理体系和制度,明确实验室人员分工与责任;
5、 二级实验室必须指定专人对涉及含有致病性病原微生物标本、菌(毒)种的一切实验活动进行如实的、可溯源的记录。

办事程序:

1、窗口办理                                                                
(1)申请人(单位)提交申请材料;
(2)对申请材料进行要件审查;
(3)组织专家对申请人(单位)进行现场审查;
(4)审查合格后,办理相关手续,制证、发证。  
2、网上办理
(1)申请单位在大连市公共行政服务中心网站提交《大连市一级、二级病原微生物实验室备案登记表》及其它申请材料;
(2)提交的材料不齐全或者不符合规定要求的,审批人员应当立即或者在5个工作日内告知当事人补正。提交的材料齐全,符合规定要求的,审批人员受理;  
(3)组织专家对申请人(单位)进行现场审查,申请单位提交纸质申请材料;
(4)审查合格后,办理相关手续,制证、发证。

 
【流程图】
审批依据:

1、《病原微生物实验室生物安全管理条例》(中华人民共和国国务院令第424号)第二十五条 新建、改建或者扩建一级、二级实验室,应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案;
2、《辽宁省病原微生物实验室生物安全管理规定(试行)》(卫医发〔2005〕421号)第九条 市级卫生行政主管部门负责受理辖区内与人体健康有关的一级、二级实验室的备案工作;                    
3、《中华人民共和国传染病防治法》全文;               
4、《突发公共卫生事件应急条例》全文;  
5、《医疗废物管理条例》全文;   
6、《实验室——生物安全通用要求》(GB19489-2008)全文;      
7、《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)全文;     
8、《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346-2011)全文; 
9、《人间传染的病原微生物目录》(卫科教发〔2006〕15号)全文;   
10、《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(卫生部令第45号)全文。

 
申报材料:
适用范围:

大连市辖区内与人体健康有关的一级、二级病原微生物实验室

 
禁止性要求:

 
办理方式:

现场办理、网上办理

 
审批结果:

《备案凭证》

 
办结时限描述:
行政相对人
权利和义务:

申请人对行政机关实施行政许可,享有陈述权、申辩权,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼,其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的,有权依法要求赔偿。

 
咨询途径:

咨询电话:65850116

 
监督投诉渠道: 投诉电话:12345 
办公地址和时间:

地址:大连市甘井子区东北北路101号,大连市公共行政服务中心一楼C区1号窗口。
时间:周一至周五(节假日除外)8:30—12:00;13:00—17:00。

 
办理进程和
结果公开查询:

查询电话:65850116
大连市网上服务大厅网址:http://xzfw.dl.gov.cn/fgw/ggfw/index.jhtml                      
大连市卫生计生委网址:http://www.dlhfpc.dl.gov.cn/web/guest/79

 
备注:

1.网上申请的网站为大连市公共行政服务中心的官方网站(http://xzfw.dl.gov.cn/),具体流程如下:
(1)登录大连市公共行政服务中心网站——行政审批——网上服务大厅——注册新账号——卫生和计划生育委员会——一级、二级病原微生物实验室备案——申请。
(2)下载《大连市一级、二级病原微生物实验室备案登记表》及相关材料,将信息完整填报。
(3)在“填报信息”栏将申请单位信息完整填报。
(4)在“办理材料”栏,提交规定材料并上传(其中,第1-6项需为PDF格式,第7-9项可为Word或Excel版)。
(5)先点击“保存”,后点击“提交”。
2.网上提交的PDF版材料及现场提交的所有申请材料均需加盖申请单位公章。
3.网上及现场提交的人员资质证件请按照《实验室人员名单》进行排序。
4.提交成功后,请关注:会员中心-服务跟踪办件情况,如有“补正”提示,请按照要求重新提交需要补正的材料。
5.材料审核通过后,我办工作人员会和申请单位电话联系确定现场专家审查相关事宜。
6.现场审查时,申请单位可提交所有申请材料的纸质版。
7.批准后,请法人或者被委托人到审批办窗口领取《备案凭证》。
8.请务必保证填写的联系人及联系电话信息准确,并保持畅通。

 
二维码:
申请事项请点击这里: 申 请  
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