用户名:
密码:
注册

药品进口备案

事项编码: QTSY00040000  事项类型: 其他权力
承诺类型: 即办件 办理地点: 大连市甘井子区东北北路101号,大连市公共行政服务中心一楼A区25号窗口  
法定时限: 1天(工作日) 承诺时限: 1天(工作日)
决定机构: 食品药品监督管理局  受理机构: 食品药品监管局审批办   
联系电话: 65850187、 65850131  是否收费:
收费标准:

不收费

 
机构说明:
申请条件:

1、具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》(原料药、制剂中间体)的法人单位;
2、进口品种已取得《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品批件》,或者麻醉药品、精神药品《进口准许证》;
3、产品到岸地为大连口岸。

办事程序:

1、申请人提交药品通关备案申请材料;
2、对申请材料进行要件审查;
3、审查合格后,办理药品通关备案手续发放《进口药品通关单》、《进口药品口岸检验通知书》。

 
【流程图】
审批依据:

1、《中华人民共和国药品管理法》第四十条、第四十一条;
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十八条、第三十九条;
3、《药品进口管理办法》(国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署令第4号)第二章 进口备案;
4、《国家食品药品监督管理总局公告》(2016年第120号)四、进口备案要求。

 
申报材料:
适用范围:

具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》(原料药、制剂中间体)的法人单位。

 
禁止性要求:

 
办理方式:

现场办理

 
审批结果:

进口药品通关单、进口药品口岸检验通知书

 
办结时限描述:
行政相对人
权利和义务:

申请人对行政决定有异议,享有陈述权、申辩权,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼,其合法权益因行政机关违法受到损害的,有权依法要求赔偿。

 
咨询途径:

咨询电话:65850187、 65850131

 
监督投诉渠道: 投诉电话:12345 
办公地址和时间:

地址:大连市甘井子区东北北路101号,大连市公共行政服务中心一楼A区25号窗口。
时间:周一至周五(节假日除外)8:30-12:00;13:00-17:00。

 
办理进程和
结果公开查询:

查询电话:65850187、 65850131
大连市食品药品监督管理局网站公告公示栏http://www.dlfda.dl.gov.cn/

 
备注: 二维码:
版权所有:大连市公共行政服务中心 地址:大连市甘井子区东北北路101号 邮编:116092 ICP备案编号:辽ICP备05011492号
政府网站识别码:2102000002

辽公网安备 21021102000203号