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消毒产品卫生安全评价报告备案

事项编码: QTWS00290000  事项类型: 其他权力
承诺类型: 承诺件 办理地点: 大连市甘井子区东北北路101号,大连市公共行政服务中心一楼C区2号窗口  
法定时限: 5天(工作日) 承诺时限: 2天(工作日)
决定机构: 卫生和计划生育委员会  受理机构: 卫生计生委审批办   
联系电话: 0411-65850166  是否收费:
收费标准:
机构说明:
申请条件:

产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。

办事程序:

1、窗口办理
(1)申请人(单位)提交申请材料;
(2)对申请材料进行要件审查;
(3)审查合格后,在市卫生计生委网站进行公示并通知申请人。
2、网上办理
(1)产品责任单位在大连市公共行政服务中心网站提交《消毒产品卫生安全评价报告备案登记表》及其它申请材料;
(2)产品责任单位提交的材料不齐全或者不符合规定要求的,审批人员应当立即或者在5个工作日内告知当事人补正。产品责任单位提交的材料齐全,符合规定要求的,审批人员受理其备案;
(3)受理后,产品责任单位提交申请材料到大连市卫生计生委行政审批窗口接受资料核查;
(4)核查合格后,在市卫生计生委网站进行公示并通知申请人。

 
【流程图】
审批依据:

1、《消毒管理办法》(中华人民共和国卫生部令第27号2016年1月19日修订)第二十六条“生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂,生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价,符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料”;                                                                           
2、《消毒产品卫生安全评价规定》(国卫监督发〔2014〕36号)第十四条第二款“第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案”;
3、《辽宁省人民政府关于取消调整一批行政职权事项的决定》(辽政发〔2015〕21号)省政府取消下放的行政职权事项目录第152项“消毒产品卫生安全评价下放至市级卫生计生行政主管部门";
4、《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》(2015年10月30日国卫监督发〔2015〕90号)。

 
申报材料:
适用范围:

在大连市辖区域内生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品

 
禁止性要求:

 
申请接收:

联系人:苏明宇、费彦、仲秋晨、齐上
联系电话:0411-65850166
办公地址:大连市甘井子区东北北路101号,大连市公共行政服务中心一楼C区2号窗口。

 
办理方式:

现场办理、网上办理

 
审批结果:

大连市卫生计生委网站公示

 
办结时限描述:
行政相对人
权利和义务:

申请人对行政机关实施行政许可,享有陈述权、申辩权,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼,其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的,有权依法要求赔偿。

 
咨询途径:

咨询电话:0411-65850166

 
监督投诉渠道: 投诉电话:0411-12345 
办公地址和时间:
地址:大连市甘井子区东北北路101号,大连市公共行政服务中心一楼C区2号窗口。                              
时间:周一至周五(节假日除外)8:30—12:00;13:00—17:00。
 
办理进程和
结果公开查询:

查询电话:0411-65850166
大连市网上服务大厅网址:http://xzfw.dl.gov.cn/fgw/ggfw/index.jhtml                      
大连市卫生计生委网址:http://www.dlhfpc.dl.gov.cn/web/guest/79

 
备注:

1.网上申请备案的网站为大连市公共行政服务中心的官方网站(http://xzfw.dl.gov.cn/),具体流程如下:

(1)登录大连市公共行政服务中心网站——行政审批——网上服务大厅——注册新账号——卫生和计划生育委员会——消毒产品卫生安全评价备案——申请。

(2)下载消毒产品卫生安全评价报告备案登记表,将信息完整填报。

(3)在“填报信息”栏将产品责任单位信息完整填报。注意“申报标题”一项须填写产品责任单位名称及产品名称(中间用“—”连接)。

(4)在“办理材料”栏,提交规定材料并上传。

(5)点击“提交”。注意一份产品提交一次申请,勿将多份产品材料列在一次申请中。

2.网上及现场提交的所有申请材料均需加盖产品责任单位公章。

3.《消毒产品卫生安全评价报告》的基本情况部分、消毒产品的配方、消毒器械的结构图的格式和要求应当按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求进行填写、制作。标签(铭牌)、说明书应符合《消毒产品标签说明书管理规范》和相关卫生标准的要求。

4.非法定代表人办理,需提供法定代表人委托授权书、法定代表人和被委托人居民身份证复印件(正反两面)。

5.相关材料全部验原件(特殊注明的除外),收复印件,复印件用A4纸,逐页加盖申请单位公章。

6.按照档案管理要求,建议申请人不使用订书器装订申请材料,用长尾夹整理即可。

 
二维码:
申请事项请点击这里: 申 请  

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